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关于我们
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管理团队
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商业道德准则
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质量体系
质量体系
我们的CDMSO服务范围覆盖从DNA起始，到销售端的完整大分子药物产业链，包括细胞株开发、工艺开发、分析方法开发、中试生产、原液和成品的cGMP生产、工艺表征、工艺验证、上市申报、营销平台、医学推广、药物警戒等高水平专业服务。
FastCommer™平台是以数据驱动、科学分析为基本理念，源自集团稳定的生产体系、质量管理体系和成熟的商业化销售体系，应用国际先进的统计学分析平台、DoE方法、精益化管理以及强大的销售网络，可最快地实现产品开发、生产和商业化销售的综合平台。
集团上市产品
合作三甲医院
销售国家
注册案例
我们的团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，在大分子药物开发、生产、质量控制、项目管理、申报注册、商业化销售、出海等方面拥有丰富经验，公司管理层团队深耕在生物制药行业多年，并在各自专业领域内平均拥有超15年以上的行业经验。公司还配备了临床研究、生物学、抗体分子早期开发、国际注册等高级专业顾问团队，多位拥有海外博士和丰富MNC产业工作经验的科学家，为客户提供更多赋能。
我们的团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，在大分子药物开发、生产、质量控制、项目管理、申报注册、商业化销售、出海等方面拥有丰富经验，公司管理层团队深耕在生物制药行业多年，并在各自专业领域内平均拥有超15年以上的行业经验。公司还配备了临床研究、生物学、抗体分子早期开发、国际注册等高级专业顾问团队，多位拥有海外博士和丰富MNC产业工作经验的科学家，为客户提供更多赋能。
保护客户的商业知识产权是济烨生物与客户合作的基础。济烨生物以客户至上、诚信专注、高效执行、协作共赢的服务理念服务客户，以零容忍政策的基本原则保护其知识产权，并持续提高自身的知识产权的保护能力，营造良好的知识产权保护氛围。
作为值得信赖的CDMSO合作伙伴，我们构建了全流程、国际化的GMP质量体系，覆盖从原料到成品的全方位质量控制。我们的质量团队深谙FDA/EMA/NMPA法规要求，提供文件管理、偏差调查、变更控制、CAPA及质量风险管理服务，确保您的项目始终符合cGMP/ICH/ISO标准。
凭借数字化文件和培训管理系统（DMS+TMS）和精益质量管理理念，我们帮助客户高效完成审计迎检、申报资料准备及合规性整改，加速全球注册申报。无论是创新药、生物药还是复杂制剂，我们都能提供灵活、可靠的质量解决方案。
选择我们，意味着选择高标准交付的质量承诺。
