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新闻动态
企业新闻
20
2026/05
济烨生物助力JMB2302双抗一类新药IND获NMPA受理
由江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）提供服务的双特异性抗体药物JMB2302，新药临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次IND顺利受理，是济烨生物大分子药物服务能力的又一次实力印证，彰显公司在生物药领域成熟、可靠的一站式CDMSO服务水平。
08
2026/05
GSK专家来访济烨考察 携手夯实深度合作基础
全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
16
2025/12
济烨生物助力双特异性抗体创新药JMB2202获FDA临床试验许可
江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）母公司上海济煜医药科技股份有限公司自主研发的双特异性抗体创新药JMB2202正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，这一里程碑标志着该药物进入国际化临床开发新阶段。
23
2025/09
济烨生物圆满完成GMP预充针临床Ⅲ期样品无菌灌装
济烨生物团队顺利完成商业化规模预充针包装形式的临床Ⅲ期样品无菌灌装，标志着该生产线已成功具备了符合GMP的大批量预充针制剂生产能力，可为客户提供在高端制剂生产和灌装领域的出色服务，也为公司后续药品上市和规模化生产奠定了坚实的技术基础和产能保障。
28
2025/08
济烨生物圆满完成预充针产线无菌工艺模拟灌装
济烨生物生产部制剂团队顺利完成商业化预充针生产线的无菌工艺模拟灌装活动，标志着该生产线已具备高端预充针制剂生产能力，为公司后续药品商业化生产的顺利推进筑牢关键根基。
09
2025/08
无锡高新区党工委书记、区委书记崔荣国走访调研济烨生物
8月8日，无锡高新区党工委书记、区委书记崔荣国一行深入济烨生物走访调研，专题考察高新区重点生物医药产业发展情况。济煜医药大分子研发平台总经理单永强、制造中心副总经理钟承赞、济烨生物总经理徐建陪同调研。