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可在3个月内获得高于6g/L表达量的单细胞克隆，4个月内完成原始细胞库建立；合规成熟的商业化细胞株开发平台，确保最优的CMC可开发性和商业利益保证。
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Development service
开发服务
细胞株开发
单细胞成像仪
流式细胞仪
细胞冻存分装
移液工作站
工艺开发
平台化的工艺开发策略保证快速获得适合商业化生产的稳健工艺，可选择经过验证的国产化原材料降低生产成本。
工艺表征与验证
工艺表征和工艺验证是新药上市前研发的重要一环，也是产品通过注册获得上市许可的前提条件。
工艺表征
工艺表征（Process Characterization, PC）是通过一系列系统性的复杂工作，有目的性地改变操作参数以确定其对产品质量属性和工艺性能的影响，从而在生产中按照工艺表征中所确定的参数范围及控制策略进行操作，使得产品质量持续满足要求。
工艺验证
工艺验证（Process Validation, PV）是指从工艺设计到生产的整个过程中，通过对数据的收集和评估，从而证明该工艺能够持续性生产出符合质量标准的产品。
分析方法开发服务——为您的药物开发提供科学精准的解决方案
领先的科学服务团队
作为领先的CDMO合作伙伴，我们提供全面的生物药分析方法开发服务。凭借经验丰富的科学团队和符合cGMP/GLP规范的实验室，我们为客户定制HPLC/UPLC、CE、Marius及生物分析方法，确保方法专属性、灵敏度及耐用性。
专注于药物研发
我们专注于强制降解研究、稳定性指示方法、杂质鉴定及含量测定，助力您的药物从早期研发到商业化阶段。通过QbD（质量源于设计）理念优化方法开发流程，确保数据可靠、合规，加速您的IND/NDA/BLA申报。