联系方式
+86 18721174739
服务项目
可提供符合GMP的主细胞库(MCB)和工作细胞建库(WCB)建立和储存服务。
邮箱
jiyebio@jeyoupharma.com
Production service
生产服务
细胞库建立
设施设备
原液生产
服务项目
可提供抗体类/重组蛋白类大分子药物商业化生产、临床试验样品生产、临床试验申报批（IND）生产、毒理批样品生产、工艺性能确认（PPQ）和技术转移等相关服务。
设施设备
济烨生物拥有符合cGMP规范的生物药商业化生产基地，拥有数条独立原液生产线，配备了一次性生物反应器（最大2000L），不锈钢生物反应罐 （最大5000L * 2），配套的层析超滤系统和带有连续离心及深层过滤功能的专用收获间，支持分阶段、多批次、多规格生产。
制剂生产
服务项目
严格按照cGMP无菌药品制剂生产要求，提供抗体类/重组蛋白类大分子药物商业化及各种开发阶段的水针剂、冻干和预充针的灌装和包装服务。
设施设备
济烨生物拥有2条全自动灌装生产线和1条中试规模三合一多功能的灌装、冻干生产线。
注射液生产线
全进口自动制剂灌装生产线，适用于2R-20R标准型西林瓶的GMP无菌灌装，运行速度可达300瓶/分钟预充针生产线
可生产1mL-2.25mL 预充针规格产品及卡式瓶产品，最快运行速度300瓶/分钟
中试生产线
多功能三合一灌装、冻干生产线，适配巢盒式西林瓶、预充针和卡式瓶。配备全隔离器和1台2 ㎡冻干机，灌装轧盖及冻干进出料全程A级无菌环境下
可生产2R-20R规格的西林瓶水针、冻干产品以及1ml 预充针瓶，2250瓶/小时。
