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济烨生物顺利完成GSK/RAPT项目2000L规模原液发运
2026.07.16
济烨生物顺利完成GSK/RAPT项目2000L规模原液发运
近日，济烨生物CDMSO国际化服务再添重要成果！公司承接海外合作方GSK/RAPT的2000L规模原液生产服务项目，已按高标准完成GMP生产、质检、放行与跨境发货，顺利完成项目交付。本次批量原液的成功交付，为该项目海外临床试验和上市的稳步推进提供了坚实的技术支撑与可靠的质量保障。标志着济烨生物在海外临床样品规模化生产、国际化生物药CDMSO定制服务领域取得了关键性突破，进一步夯实了公司跨境新药研发生产服务的核心竞争力。
在全球创新药研发加速出海的背景下，合规化、规模化、国际化的CDMSO生产服务能力，是新药临床推进的核心保障。本项目服务过程中，济烨生物项目团队依托成熟的全流程一体化CDMSO服务体系，严格遵守FDA法规标准，高水平地完成了服务工作。
作为公司重点海外合作项目，本次与GSK/RAPT的成功携手与顺利交付，充分印证了海外药企对济烨生物国际化合规生产体系、精细化质量管控能力、高效项目交付效率的高度认可与信赖。
未来，济烨生物将持续深耕生物药CDMSO赛道，持续升级国际化产能平台与合规质量体系，持续优化全流程定制化服务能力，以更专业、更高效、更合规的服务，赋能国内外创新药企加速新药临床进程，助力全球创新药高质量落地。
