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济烨生物助力JMB2302双抗一类新药IND获NMPA受理
2026.05.20
近日，济烨生物再添一项CDMSO服务重要成果！
2026年5月19日，由江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）提供服务的双特异性抗体药物JMB2302，新药临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次IND顺利受理，是济烨生物大分子药物服务能力的又一次实力印证，彰显公司在生物药领域成熟、可靠的一站式CDMSO服务水平。
在本项目中，济烨生物深度赋能合作项目，高效承接技术转移、IND GMP批次生产、检测放行、稳定性研究、申报资料撰写等全链条CMC服务。公司严格遵循合规质控标准，精细化把控生产流程，确保药物安全性、数据规范可靠，高标准助力项目顺利完成IND申报并成功获受理。
依托生物医药行业深耕经验，济烨生物建立了接轨国际的质量管理体系，服务范围覆盖从DNA起始，到销售端的完整大分子药物产业链。未来，公司将持续深耕生物药CDMSO领域，以专业技术、严苛标准与高效项目管理为合作伙伴降本增效、缩短研发周期，助力更多创新药物快速走向临床、惠及全球患者。
