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济烨生物生产部制剂团队顺利完成商业化预充针生产线的无菌工艺模拟灌装活动,标志着该生产线已具备高端预充针制剂生产能力,为公司后续药品商业化生产的顺利推进筑牢关键根基。
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2024年12月30日,济烨生物凭借先进的生产工艺和严格的质量控制体系,一次性顺利实现了JYB1904项日III期临床样品在2000L规模一次性生物反应器中的GMP生产,关键质量参数全部达标...
2024年11月8日,济烨生物联合厂房及配套设备设施经过严格检测与评估,顺利通过验证,验证过程中,公司专业团队,按照验证生命周期原则,运用科学严谨的验证方法...
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