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2025.08.09
8月8日，无锡高新区党工委书记、区委书记崔荣国一行深入济烨生物走访调研，专题考察高新区重点生物医药产业发展情况。济煜医药大分子研发平台总经理单永强、制造中心副总经理钟承赞、济烨生物总经理徐建陪同调研。
调研期间，崔荣国书记详细了解了济煜医药、济烨生物的发展历程、产业产线布局、重点管线研发进展、大分子创新研发战略规划等情况；实地考察济烨生物生产车间，了解企业已建成产能，对企业现阶段取得的发展成果和“自主研发生产+CDMSO智造”双向发力的业务模式给予了高度认可。
崔荣国书记提出，济煜医药、济烨生物要集中优势资源，重点突破“研发转化”与“产能释放”双轮驱动发展，全面激活现有产线效能，加速核心在研产品的临床落地、高质量上市及CDMSO 业务发展，构建成为具有国际竞争力的高端生物药企，为高新区生物医药产业能级跃升提供强劲动能。
江苏济烨生物制药有限公司承接的TCE双抗1类创新生物药JMB2302注射液临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
济烨生物CDMSO国际化服务再添重要成果！公司承接海外合作方GSK/RAPT的2000L规模原液生产服务项目，已按高标准完成GMP生产、质检、放行与跨境发货，顺利完成项目交付。
依托完善的全流程服务能力，项目团队严格遵循中美双报法规及海外临床质量规范，高效完成技术转移、2000L 原液生产、制剂灌装、质量检测、放行及稳定性研究、跨国冷链运输等服务工作，以高标准定制化生产保障样品质量完全符合海外临床试验要求。
由江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）提供服务的双特异性抗体药物JMB2302，新药临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次IND顺利受理，是济烨生物大分子药物服务能力的又一次实力印证，彰显公司在生物药领域成熟、可靠的一站式CDMSO服务水平。
全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
