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2025.08.02
8月1日，无锡市市委书记杜小刚、代市长蒋峰一行深入济烨生物走访调研，专题考察了解无锡市重大项目的进展和成果。市委副书记、秘书长陆志坚等市领导以及新吴区区委书记崔荣国等区领导一同参与了本次走访调研，济烨生物总经理徐建陪同调研。
调研期间，杜小刚书记详细了解了济煜医药、济烨生物的发展历程、产线布局和生物药开发生产能力，对企业在现阶段取得的成果和未来发展潜力给予了高度评价。
杜小刚书记提出，济烨生物要集中优势资源，全力推动已建成产能的高效利用，助力生物制药产品的高质量生产和快速上市，努力将企业打造成国际先进的生物制药行业新骨干，有效带动区域经济高质量发展。
江苏济烨生物制药有限公司承接的TCE双抗1类创新生物药JMB2302注射液临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
济烨生物CDMSO国际化服务再添重要成果！公司承接海外合作方GSK/RAPT的2000L规模原液生产服务项目，已按高标准完成GMP生产、质检、放行与跨境发货，顺利完成项目交付。
依托完善的全流程服务能力，项目团队严格遵循中美双报法规及海外临床质量规范，高效完成技术转移、2000L 原液生产、制剂灌装、质量检测、放行及稳定性研究、跨国冷链运输等服务工作，以高标准定制化生产保障样品质量完全符合海外临床试验要求。
由江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）提供服务的双特异性抗体药物JMB2302，新药临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次IND顺利受理，是济烨生物大分子药物服务能力的又一次实力印证，彰显公司在生物药领域成熟、可靠的一站式CDMSO服务水平。
全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
