联系方式
+86 18721174739
济烨生物圆满完成GMP预充针临床Ⅲ期样品无菌灌装
2025.09.23
2025年9月20日，济烨生物团队顺利完成商业化规模预充针包装形式的临床Ⅲ期样品无菌灌装，标志着该生产线已成功具备了符合GMP的大批量预充针制剂生产能力，可为客户提供在高端制剂生产和灌装领域的出色服务，也为公司后续药品上市和规模化生产奠定了坚实的技术基础和产能保障。
本次生产活动严格遵循中美两地无菌工艺规范，单批次产量为3万支。团队通过灌装系统密封性测试、标准化操作流程验证及环境参数动态监控，全方位验证了工艺体系的可靠性与合规性水平，并充分展现了稳定高效的规模化制剂生产能力。
