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2026.05.08
近日，全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
此前，我司战略合作客户、纳斯达克上市企业RAPT Therapeutics 已正式被 GSK收购，双方在新药研发、产业化领域业务高度契合，为我司与GSK建立合作搭建了良好契机。
考察期间，Bhanushali博士实地参观了研发、质控平台及产业化配套能力，详细了解公司发展布局、业务实力与服务优势。双方围绕JYB1904项目进展、业务对接模式、未来合作方向等内容展开深入交流。
此次GSK来访考察，是国际头部药企对我司专业服务能力、合规体系建设与项目交付实力的高度认可，进一步夯实了双方后续深度战略合作的坚实基础。未来，我司将持续深耕生物医药CDMSO赛道，持续完善从早期工艺开发到商业化生产的一站式服务能力，以专业技术实力对接全球顶尖药企合作需求，拓展国际化合作版图。
江苏济烨生物制药有限公司承接的TCE双抗1类创新生物药JMB2302注射液临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
济烨生物CDMSO国际化服务再添重要成果！公司承接海外合作方GSK/RAPT的2000L规模原液生产服务项目，已按高标准完成GMP生产、质检、放行与跨境发货，顺利完成项目交付。
依托完善的全流程服务能力，项目团队严格遵循中美双报法规及海外临床质量规范，高效完成技术转移、2000L 原液生产、制剂灌装、质量检测、放行及稳定性研究、跨国冷链运输等服务工作，以高标准定制化生产保障样品质量完全符合海外临床试验要求。
由江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）提供服务的双特异性抗体药物JMB2302，新药临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次IND顺利受理，是济烨生物大分子药物服务能力的又一次实力印证，彰显公司在生物药领域成熟、可靠的一站式CDMSO服务水平。
全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
