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2026.05.08
近日，全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
此前，我司战略合作客户、纳斯达克上市企业RAPT Therapeutics 已正式被 GSK收购，双方在新药研发、产业化领域业务高度契合，为我司与GSK建立合作搭建了良好契机。
考察期间，Bhanushali博士实地参观了研发、质控平台及产业化配套能力，详细了解公司发展布局、业务实力与服务优势。双方围绕JYB1904项目进展、业务对接模式、未来合作方向等内容展开深入交流。
此次GSK来访考察，是国际头部药企对我司专业服务能力、合规体系建设与项目交付实力的高度认可，进一步夯实了双方后续深度战略合作的坚实基础。未来，我司将持续深耕生物医药CDMSO赛道，持续完善从早期工艺开发到商业化生产的一站式服务能力，以专业技术实力对接全球顶尖药企合作需求，拓展国际化合作版图。
依托完善的全流程服务能力，项目团队严格遵循中美双报法规及海外临床质量规范，高效完成技术转移、2000L 原液生产、制剂灌装、质量检测、放行及稳定性研究、跨国冷链运输等服务工作，以高标准定制化生产保障样品质量完全符合海外临床试验要求。
由江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）提供服务的双特异性抗体药物JMB2302，新药临床试验申请（IND）已正式获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次IND顺利受理，是济烨生物大分子药物服务能力的又一次实力印证，彰显公司在生物药领域成熟、可靠的一站式CDMSO服务水平。
全球知名药企葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）相关负责人Dharmesh Bhanushali博士莅临我司参观考察，公司管理层及业务团队热情接待并陪同交流。
江苏济烨生物制药有限公司（以下简称「济烨生物」）母公司上海济煜医药科技股份有限公司自主研发的双特异性抗体创新药JMB2202正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，这一里程碑标志着该药物进入国际化临床开发新阶段。
济烨生物生产部制剂团队顺利完成商业化预充针生产线的无菌工艺模拟灌装活动，标志着该生产线已具备高端预充针制剂生产能力，为公司后续药品商业化生产的顺利推进筑牢关键根基。
