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济烨生物一次性成功完成2000L规模III期临床生物药GMP生产--为创新药上市奠定商业化生产基础

2024.12.30

2024年12月30日,济烨生物凭借先进的生产工艺和严格的质量控制体系,一次性顺利实现了JYB1904项目III期临床样品在2000L规模一次性生物反应器中的工艺放大和GMP生产,关键质量参数全部达标,满足了临床研究对产品数量和质量的需求。​

这一里程碑式的成果,是公司研发实力和生产能力的有力证明,标志着公司创新药产业化进程取得决定性突破、新药生产能力达到新的高度,也为后续产品的上市及广泛应用奠定了坚实基础。​