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济烨生物助力双特异性抗体创新药JMB2202获FDA临床试验许可

2025/12/16

济烨生物圆满完成GMP预充针临床Ⅲ期样品无菌灌装

2025/09/23

济烨生物圆满完成预充针产线无菌工艺模拟灌装

济烨生物生产部制剂团队顺利完成商业化预充针生产线的无菌工艺模拟灌装活动，标志着该生产线已具备高端预充针制剂生产能力，为公司后续药品商业化生产的顺利推进筑牢关键根基。

2025/08/28

无锡高新区党工委书记、区委书记崔荣国走访调研济烨生物

8月8日，无锡高新区党工委书记、区委书记崔荣国一行深入济烨生物走访调研，专题考察高新区重点生物医药产业发展情况。济煜医药大分子研发平台总经理单永强、制造中心副总经理钟承赞、济烨生物总经理徐建陪同调研。

2025/08/09

无锡市市委书记杜小刚走访调研济烨生物

8月1日，无锡市市委书记杜小刚、代市长蒋峰一行深入济烨生物走访调研，专题考察了解无锡市重大项目的进展和成果。市委副书记、秘书长陆志坚等市领导以及新吴区区委书记崔荣国等区领导一同参与了本次走访调研，济烨生物总经理徐建陪同调研。

2025/08/02

3年4起License-out，济煜医药做对了什么？

真正的创新突围，是在研发能力与执行力“双强”的基础上，有准备、有能力构建完整的“研发-临床-内生商业化”的价值链条……

2025/06/10

济烨生物顺利通过RAPT客户审计，国际化合作再上新台阶

2024年12月23日，济煜医药与RAPT Therapeutics(简称“RAPT”）成功签署独家许可协议。根据协议，济煜医药将其自主研发的新型长效IgE抗体...

2025/02/22

济烨生物一次性成功完成2000L规模III期临床生物药GMP生产--为创新药上市奠定商业化生产基础

2024年12月30日，济烨生物凭借先进的生产工艺和严格的质量控制体系，一次性顺利实现了JYB1904项日III期临床样品在2000L规模一次性生物反应器中的GMP生产，关键质量参数全部达标...

2024/12/30

济烨生物新建厂房及设备验证达重要里程碑，开启制药生产新篇章

2024年11月8日，济烨生物联合厂房及配套设备设施经过严格检测与评估，顺利通过验证，验证过程中，公司专业团队，按照验证生命周期原则，运用科学严谨的验证方法...

2024/11/08

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